本书是全国普通高等医药院校药学类系列规划教材之一，根据医药行业需求与发展以及我国药事相关法律、法规的更新状况来安排组织内容，涉及药品生命周期中一切相关药事管理的新法规、新知识、新进展，如药品管理立法、药品管理与药品监督管理、药事组织、药学技术人员管理、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、药品信息管理、药品知识产权保护等，表述简洁、通俗易懂。