生物等效性研究是一门综合性学科，它包括临床试验设计、药代动力学、药效动力学、生物统计和药物分析等领域的专业内容。本书从生物等效性研究的临床试验设计和生物等效性的评价、统计分析到生物样本的检测方法入手，由浅入深、由点及面地向读者介绍了生物等效性研究的基本内容。
　　本书共7章，分别为总论、生物利用度、以药代动力学为终点的生物等效性试验、以药效学为终点的生物等效性试验、生物等效性研究豁免、生物等效性研究的统计学要求和生物分析。